εταιρικά νέα για Επικάλυψη φιλμ έναντι επικάλυψης ζάχαρης έναντι εντερικής επίστρωσης: Πώς να επιλέξετε τη σωστή φαρμακευτική διαδικασία;

Η επικάλυψη των δισκίων αναφέρεται στην τεχνική της εφαρμογής μιας ή περισσοτέρων ομοιόμορφων λεπτών ταινιών στην επιφάνεια ενός δισκίου (πυρήνας) χρησιμοποιώντας μια ειδική διαδικασία.είναι ένα κρίσιμο λειτουργικό εμπόδιο που διαδραματίζει καθοριστικό ρόλο στη σταθερότητα τουΟι κύριες λειτουργίες, χρήσεις και σημασία του περιλαμβάνουν:

▪ Μασκάρισμα και πρόληψη μυρωδιών: Καλύπτει τις δυσάρεστες μυρωδιές και τις πικρές γεύσεις του φαρμάκου, βελτιώνοντας τη συμμόρφωση του ασθενούς.

▪ Φυσική προστασία: Προλαμβάνει το πυρήνα από το να σπάσει λόγω τριβής και πρόσκρουσης, και το απομονώνει από την υγρασία, το φως και το οξυγόνο στον αέρα, εξασφαλίζοντας τη σταθερότητα του φαρμάκου.

▪ Ελεγχόμενη απελευθέρωση: Με την επιλογή ειδικών υλικών επικάλυψης, τα φάρμακα μπορούν να απελευθερώνονται σε συγκεκριμένα σημεία του εντέρου (π.χ., εντερική επικάλυψη) ή σιγά-σιγά σε ένα χρονικό διάστημα (π.χ.,Επικάλυψη διαρκούς απελευθέρωσης).

▪ Εύκολη αναγνώριση: Τα διαφορετικά χρώματα των επικάλυψεών βοηθούν τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς να διακρίνουν μεταξύ των διαφορετικών φαρμάκων, μειώνοντας τον κίνδυνο σφαλμάτων φαρμάκων.

Βελτιωμένη κατάποση: Η λεία επικάλυψη καθιστά το δισκίο ευκολότερο κατάποσης.

Με βάση τα βασικά υλικά, τις διαδικασίες και τους σκοπούς, οι σύγχρονες επιχρίσεις δισκίων χωρίζονται κυρίως σε τρεις κατηγορίες: επιχρίσεις με φιλμ, επιχρίσεις με ζάχαρη και εντερικές επιχρίσεις.

Φιλμαρισμός: Το Σύγχρονο Πρότυπο

Η επικάλυψη με φιλμ είναι η κυρίαρχη τεχνολογία επικάλυψης των δισκίων σήμερα.

Τα οφέλη της επικαλύψεως με φιλμ

▪ Ελάχιστη αύξηση βάρους: Συνήθως αυξάνει το βάρος των δισκίων μόνο κατά 2-4%, χωρίς σχεδόν καμία αλλαγή στις διαστάσεις των δισκίων.

▪ Λιγότερος χρόνος επεξεργασίας: Η απλουστευμένη διαδικασία μειώνει σημαντικά τους κύκλους παραγωγής σε σύγκριση με την επίστρωση με ζάχαρη.

▪ Ενισχυμένη Αντι-Παραχάραξη: Διατηρεί σαφώς την αρχική βαθμολογία ή το λογότυπο στον πυρήνα του δισκίου.

▪ Υψηλή Σταθερότητα: Προσφέρει εξαιρετική μηχανική αντοχή και αντοχή σε ρωγμές.

▪ Ποικίλες επιλογές: Ένα ευρύ φάσμα πολυμερών υλικών (όπως η υδροξυπροπυλομεθυλοκυτταρίνη/HPMC, που χρησιμοποιείται συνήθως στην επικάλυψη με ταινία HPMC) μπορούν να ικανοποιήσουν διάφορες λειτουργικές απαιτήσεις.

Η διαδικασία επικάλυψης με φιλμ:

1Προθέρμανση πυρήνα δισκίου: Οι πυρήνες δισκίου θερμαίνονται σε βέλτιστη θερμοκρασία στο στρώμα επικάλυψης.

2- Ρεψιμοποίηση και ατομικοποίηση: Το διάλυμα επικάλυψης (διασκορπισμός πολυμερών, πλαστικοποιητών, χρωστικών κλπ.,σε διαλύτη/νερό) ατομικεύεται ομοιόμορφα και ψεκάζεται στους πυρήνες των σφαιριζόμενων δισκίων μέσω πυροβόλων ψεκασμών.

3. Ξήρανση και σχηματισμός φιλμ: εισάγεται ταυτόχρονα θερμός αέρας για να εξατμιστεί ο διαλύτης, σχηματίζοντας ένα συνεχές, ομοιόμορφο φιλμ στην επιφάνεια του δισκίου.

4. Λούστρωση και ξήρανση: Μετά το ψεκασμό, η πέταξη συνεχίζεται για περαιτέρω ξήρανση μέχρι να πληροί τις προδιαγραφές η ποσότητα υγρασίας.

Προχωρημένοεξοπλισμός επικαλύψεως με φιλμεξασφαλίζει ακριβή έλεγχο της ταχύτητας ψεκασμού, της θερμοκρασίας, της ροής αέρα και της ταχύτητας του τύμπανου για σταθερή ποιότητα.

Η παραδοσιακή προσέγγιση

Η επίστρωση ζάχαρης είναι μια παραδοσιακή φαρμακευτική διαδικασία που περιλαμβάνει τη διαδοχική εφαρμογή σιροπιού ζάχαρης και άλλων βοηθητικών υλικών για να σχηματιστεί ένα παχύ, ομαλό και στρογγυλό στρώμα γύρω από τον πυρήνα ενός δισκίου.

Η διαδικασία της επίστρωσης της ζάχαρης είναι περίπλοκη, απαιτώντας τη διαδοχική εφαρμογή των υποστρωμάτων επίστρωσης, σκόνης, εξομάλυνσης, χρωματισμού και γυάλωσης.Τα επιλεγμένα με ζάχαρη δισκία έχουν στρογγυλή εμφάνιση, υψηλή λάμψη, ευχάριστη γεύση και αποτελεσματική κάλυψη της δυσάρεστης οσμής των φαρμάκων.σημαντική αύξηση βάρους (50-100% του βάρους του πυρήνα), υψηλή εξάρτηση από τις δεξιότητες του χειριστή και πιθανές αρνητικές επιπτώσεις στην αποσύνθεση και διάλυση των ναρκωτικών.

Κατά συνέπεια, στην μεγάλης κλίμακας παραγωγή, όπου η αποτελεσματικότητα και η συνέπεια είναι πρωταρχικές, η καλυψη με ζάχαρη έχει αντικατασταθεί σε μεγάλο βαθμό από την τεχνολογία καλυψης με φιλμ.η επίστρωση ζάχαρης διατηρεί τη θέση της σε συγκεκριμένους τομείς όπως οι παιδιατρικές παρασκευές όπου η γεύση είναι κρίσιμη, παρασκευάσματα παραδοσιακής κινεζικής ιατρικής, ή ορισμένα συμπληρώματα διατροφής.

Εντερική επικάλυψη: Για στοχευμένη απελευθέρωση

Η εντερική επικάλυψη είναι ένα λειτουργικό φιλμ που έχει σχεδιαστεί για εντερική απελευθέρωση.0) και διαλύεται στο υψηλότερο pH του εντέρου (pH > 5.0-7.5).

Πρωταρχικές εφαρμογές:

▪ Προστασία των φαρμάκων που είναι ασταθή στο όξύ: Προστασία των ασταθών ενώσεων (π.χ. ορισμένα αντιβιοτικά, προβιοτικά ή βιολογικά φάρμακα) από την υποβάθμιση ή την απενεργοποίηση τους στο οξύ του στομάχου.

▪ Πρόληψη του γαστρικού ερεθισμού: Προστασία του βλεννογόνου του στομάχου από άμεσο ερεθισμό ή βλάβη που προκαλείται από φάρμακα όπως η ασπιρίνη ή τα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ).

▪ Ενεργοποίηση τοπικής θεραπείας ή βέλτιστης απορρόφησης: διευκόλυνση της τοπικής δράσης σε συγκεκριμένες εντερικές περιοχές (π.χ.το παχύ έντερο για τη θεραπεία της φλεγμονώδους νόσου του εντέρου) ή διασφαλίζοντας ότι τα φάρμακα απελευθερώνονται εκεί όπου η απορρόφηση είναι πιο αποτελεσματική.

▪ Με την αξιοποίηση αυτού του μηχανισμού παράδοσης φαρμάκου που εξαρτάται από το pH, η εντερική επικάλυψη ενισχύει τη σταθερότητα του φαρμάκου, βελτιώνει την ανοχή του ασθενούς,και επιτρέπει την ακριβή θεραπευτική στόχευση στο γαστρεντερικό σύστημα.

Πώς να επιλέξετε τη σωστή διαδικασία επίχρισής των δισκίων

Η επιλογή μιας μεθόδου απαιτεί μια ολιστική ανάλυση των ιδιοτήτων του φαρμάκου, των κλινικών στόχων και της πραγματικότητας της παραγωγής.

1Ορίστε τους στόχους σας

▪ Αν ο στόχος σας είναι η προστασία από υγρασία, το φως, η κάλυψη μυρωδιών και η βελτίωση της αισθητικής, επιλέξτε μια επικάλυψη με ταινία άμεσης αποδέσμευσης.

▪ Αν ο στόχος σας είναι να εξασφαλίσετε τη σταθερότητα του φαρμάκου στο οξύ του στομάχου και την απελευθέρωσή του μετά την άφιξή του στα έντερα, επιλέξτε εντερική επικάλυψη.

▪ Αν ο στόχος σας είναι να απελευθερώνετε το φάρμακο αργά, με σταθερό ρυθμό ή σύμφωνα με ένα συγκεκριμένο πρόγραμμα στο σώμα, επιλέξτε μια επικάλυψη με παρατεταμένη ή ελεγχόμενη απελευθέρωση.

2. Ανάλυση των ιδιοτήτων του υλικού που πρόκειται να επικαλυφθεί

Φυσικές ιδιότητες:

▪ Σχήμα και Μέγεθος: Τα δισκία, τα σφαιρίδια, οι κόκκοι και οι σκόνες απαιτούν διαφορετικό εξοπλισμό.Επικάλυπτες πάγκων, ενώ τα σφαιρίδια/σφαιρίδια χρησιμοποιούν συνήθως υγρά στρώματα.

▪ Σκληρότητα και εύθραυστη: Οι εύθραυστοι πυρήνες (π.χ. ορισμένα φυτικά δισκία) απαιτούν διαδικασίες χαμηλής έλξης όπως τα "Bottom-Spray" ή τα "Tangential-Spray" υγροφυτικά στρώματα,αποφυγή της δράσης της πέταξης των παραδοσιακών κατσαρόλων επίστρωσης ζάχαρης.

▪ Ιδιότητες της επιφάνειας: Είναι η επιφάνεια ομαλή ή πορώδης;

Αίσθηση θερμότητας και υγρασίας:

▪ Ευαίσθητη στη θερμότητα: Απαιτεί μια διαδικασία με υψηλή απόδοση ξήρανσης και ελεγχόμενη θερμοκρασία του προϊόντος, όπως το υγρό στρώμα.

▪ Ευαίσθητη στην υγρασία: Προτεραιότητα πρέπει να δίνεται στην επίστρωση με οργανικό διαλύτη ή στην επίστρωση με θερμό τήξη, ώστε να αποφεύγεται η υδατική επίστρωση.., υψηλής απόδοσης υγρό κρεβάτι) απαιτείται.

3. Αξιολόγηση των χαρακτηριστικών του υλικού επικάλυψης

Τύπος αντιπροσώπου επίχρισής:

▪ Υδατικές Διασκορπήσεις/Λύσεις: Το τρέχον κύριο ρεύμα, που είναι φιλικό προς το περιβάλλον και ασφαλές.

▪ Οργανικά Λυκαντικά Λύσματα: Γρήγορη ξήρανση, εξαιρετική δημιουργία φιλμ, αλλά προκαλούν εύφλεκτοτητα, έκρηξη, υπολείμματα διαλύτη και περιβαλλοντικά προβλήματα.Απαιτούνται εξοπλισμό ανθεκτικό σε έκρηξη και ανάκτηση διαλύτηΧρησιμοποιείται ακόμη σε ειδικές εφαρμογές (π.χ. σε ορισμένες εντερικές επικάλυψεις).

▪ Επιχρίσεις θερμής τήξης: Χωρίς διαλύτες και εξοικονόμηση ενέργειας.Συνήθως χρησιμοποιούνται συμβατικές κατσαρόλες (με παλτό ψύξης) ή τροποποιημένα κρεβάτια υγρών.

▪ Επιχρισμός Περιεκτικότητα σε υγρό στερεό υλικό και ιξώδες: Η υψηλή περιεκτικότητα σε στερεό υλικό και η υψηλή ιξώδεςτητα απαιτούν υψηλότερη πίεση ατομικοποίησης και ανώτερα συστήματα ψεκασμού για να αποφευχθεί η άνιση εφαρμογή ή η απόφραξη του ακροφυσίου.

4- Σκεφτείτε τις συνθήκες παραγωγής και λειτουργίας.

Μέγεθος παρτίδας και ευελιξία:

▪ Έρευνα και Ανάπτυξη / Μικρές Τροφοδοσίες: Οι μικρές συσκευές επικάλυψης ή τα μικρά στρώματα υγρών προσφέρουν μεγαλύτερη ευελιξία για την ανάπτυξη της διαδικασίας.

▪ Μεγάλη Παραγωγή: Τα συνεχή υγρά στρώματα ή τα μεγάλα διάτρητα στρώματα για την επικάλυψη της κατσαρόλας είναι πιο αποτελεσματικά.

Έλεγχος διαδικασιών και αυτοματισμός:

▪ Φύσα και σύγχρονη διάτρητη επικάλυψη κατσαρόλων: Διαθέτουν υψηλή αυτοματοποίηση, με ενδογραμμική παρακολούθηση των βασικών παραμέτρων (ροή αέρα, θερμοκρασία, πίεση, ταχύτητα ψεκασμού),διασφάλιση της εξαιρετικής αναπαραγωγικότητας της διαδικασίας.

▪ Παραδοσιακές Κουβέρτες Εφοδιασμού με Ζάχαρη: Βασίζονται περισσότερο στην ικανότητα και την εμπειρία του χειριστή, προσφέροντας μικρότερο έλεγχο και αναπαραγωγικότητα.

Επενδυτικά και λειτουργικά έξοδα:

▪ Επενδύσεις κεφαλαίου: Τα συστήματα υγρού κρεβατιού είναι συνήθως πιο ακριβά από τα συστήματα επικάλυψης με παρόμοια χωρητικότητα.

▪ Κόστος λειτουργίας: Η υδατική επικάλυψη μπορεί να έχει υψηλότερα ενεργειακά έξοδα (για την ξήρανση) · η οργανική επικάλυψη με διαλύτη συνεπάγεται έξοδα ανάκτησης και ασφάλειας.Η επικάλυψη θερμής τήξης έχει χαμηλότερη κατανάλωση ενέργειας, αλλά τα υλικά επικάλυψης μπορεί να είναι πιο ακριβά.

▪ Αποδόσεις: Τα υγρά στρώματα συχνά αποφέρουν υψηλότερες αποδόσεις από τα στρώματα για την επικάλυψη, ειδικά για τα μικρά σωματίδια.

▪ Περιβαλλοντικό & Ασφάλεια: Η τάση της βιομηχανίας είναι να δίνεται προτεραιότητα στην υδατική επικάλυψη.

Ψάχνετε για επαγγελματικές λύσεις επικάλυψης;

Η επιλογή της βέλτιστης διαδικασίας επικάλυψης και εξοπλισμού είναι ζωτικής σημασίας για την επιτυχία του προϊόντος σας.ένας κορυφαίος προμηθευτής μηχανημάτων συσκευασίας φαρμάκων, παρέχουμε εξατομικευμένες γραμμές παραγωγής επικάλυψης και ολοκληρωμένες λύσεις συσκευασίας δισκίων.

Επικοινωνήστε μαζί μας σήμεραΑφήστε τους ειδικούς μας να σας βοηθήσουν να βελτιώσετε την ποιότητα των προϊόντων, την αποτελεσματικότητα και την ανταγωνιστικότητα στην αγορά με τη σωστή τεχνολογία.