Η ζήτηση εγχώριας αγοράς για τις μηχανές ιατρικής συνεχίζει να αυξάνεται, ειδικά εσωτερικός εξοπλισμός. Οι φαρμακευτικοί στεγνωτήρες παγώματος είναι όλο και περισσότερο δημοφιλείς λόγω της διακένωσης μη-ξήρανσης, καλό rehydration, της χαμηλής περιεκτικότητας σε νερό, και της μακροπρόθεσμης αποθήκευσης και της μεταφοράς τους στη θερμοκρασία δωματίου μετά από να συσκευάσουν. Χρησιμοποιούνται ευρέως σε όλες τις πτυχές της βιομηχανίας φαρμάκων.
Κατωτέρω, ο συντάκτης θα εισαγάγει τις τεχνικές προτάσεις σχετικά με το σχέδιο εφαρμογής των φαρμακευτικών στεγνωτήρων παγώματος:
1. Προετοιμασία φαρμάκων και προκατάψυξη:
Προκειμένου να διευκολυνθεί ο σχηματισμός μιας σταθερής πορώδους δομής μετά από να ξεράνει και να λυοφιλοποιήσει, η λύση φαρμάκων πρέπει να διατηρήσει μια ορισμένη συγκέντρωση. Για τις ορμόνες, τα ένζυμα, τα εμβόλια και άλλα heat-sensitive φάρμακα με τις σχετικά μικρές δόσεις, προκειμένου να αυξηθεί η σταθερότητα της λυοφιλοποιημένης δομής προϊόντων και της ομαλής εμφάνισης, απαιτούν πιό πολύ την προσθήκη των έκδοχων.
Για τα μακρομοριακά βιολογικά πρωτεϊνικά φάρμακα ή τα slow-release φάρμακα με τη δομή biofilm, προκειμένου να αποτραπούν η πρωτεϊνική παραμόρφωση ή η ζημία στη δομή μεμβρανών κατά τη διάρκεια της λυοφιλοποιώντας διαδικασίας, είναι απαραίτητο να προστεθεί ένας κατάλληλος λυοφιλοποιώντας προστατευτικός πράκτορας.
Η τελική θερμοκρασία της προκατάψυξης φαρμάκων πρέπει να είναι χαμηλότερη από τη θερμοκρασία Tg μετάβασης γυαλιού ή την ευτηκτική θερμοκρασία Te της λύσης φαρμάκων.
2. Κύρια διαδικασία ξήρανσης:
Η ξήρανση των φαρμάκων είναι μια διαδικασία από πάνω προς τα κάτω και από το εξωτερικό στο εσωτερικό. Η ενέργεια που απαιτείται φάρμακα για την εξάχνωση προέρχεται συνήθως από το χώρισμα όπου τα τοποθετούνται. Επομένως, στον τομέα των biopharmaceuticals, ο διαχωριστής του φαρμακευτικού στεγνωτήρα παγώματος πρέπει να έχει τη λειτουργία του ελέγχου θερμοκρασίας.
Η ρύθμιση θερμοκρασίας του διαχωριστή πρέπει συχνά να στηριχθεί στη γνώση και την εμπειρία του δείγματος:
Εάν ο έλεγχος θερμοκρασίας είναι πάρα πολύ χαμηλός, η θερμότητα που παρέχεται από το διαχωριστή είναι λιγότερο από η ενέργεια που απαιτείται για την εξάχνωση, οι μειώσεις ποσοστού εξάχνωσης, ο χρόνος ξήρανσης παρατείνεται, και οι αυξήσεις κατανάλωσης ενέργειας
Εάν ο έλεγχος θερμοκρασίας είναι πάρα πολύ υψηλός, η θερμότητα που παρέχεται από το διαχωριστή είναι μεγαλύτερη από την ενέργεια που απαιτείται για την εξάχνωση, και είναι εύκολο να αναγκαστεί το μπουκάλι ψεκασμού ή το κατώτατο σημείο του μπουκαλιού για να γίνει κενό.
Ο πειραματιστής παρατηρεί τη λυοφιλοποιώντας καμπύλη που μετριέται κατά τη διάρκεια του λυοφιλοποιώντας πειράματος. Εάν τα ακόλουθα τρία σημεία ικανοποιούν, η θερμοκρασία του φύλλου πλαστικού μπορεί να αυξηθεί κατάλληλα για να επιταχύνει το ποσοστό εξάχνωσης:
(1) η θερμοκρασία προϊόντων είναι 5°C χαμηλότερο από την ευτηκτική θερμοκρασία σημείου και αποσύνθεσης
(2) η πίεση αιθουσών δειγμάτων είναι 10%-30% της διαποτισμένης πίεσης ατμού που αντιστοιχεί στη θερμοκρασία προϊόντων
(3) η θερμοκρασία της κρύας παγίδας είναι 20°C χαμηλότερο από τη θερμοκρασία προϊόντων.
3. Ανάλυση και ξήρανση:
Η αναλυτική ξήρανση, δηλ., δευτεροβάθμια ξήρανση, είναι μια διαδικασία για 10% του υπόλοιπου συνδεδεμένου νερού στο προϊόν μέσω της υψηλότερης θερμοκρασίας και της χαμηλότερης πίεσης. Κατά τη διάρκεια αυτής της διαδικασίας, η θερμοκρασία προϊόντων μπορεί να θερμαθεί σε ένα μέγιστο - επιτρεπόμενη θερμοκρασία που δεν θα βλάψει το προϊόν, συνήθως όπως μετριέται κοντά - πειράματα χαρακτηρισμού και σταθερότητας προϊόντων.
Κατά τη διάρκεια της ανάλυσης και ξήρανση, δεδομένου ότι το νερό που δραπετεύει από το προϊόν είναι λιγότερο από αυτό κατά τη διάρκεια της εξάχνωσης, ο υδρατμός που συλλαμβάνεται από τις κρύες μειώσεις παγίδων, έτσι η θερμοκρασία της κρύας παγίδας θα μειωθεί, και η μείωση της θερμοκρασίας της κρύας παγίδας περαιτέρω αύξηση ο κενός βαθμός του λυοφιλοποιώντας κιβωτίου. Γενικά, πρέπει να είναι διατηρεί αυτό το κράτος για περισσότερο από 2 έως 3 ώρες, έτσι ώστε η υπόλοιπη περιεκτικότητα σε υγρασία στο προϊόν φθάνει στις κατάλληλες απαιτήσεις.
4. Διαδικασία συσκευασίας:
Γενικά, το πώμα/το σύστημα κάλυψης χρησιμοποιείται στο στεγνωτήρα παγώματος για να συμπιέσει το μισό-βουλωμένο πώμα μπουκαλιών μπορεί επίσης να σφραγιστεί και να συσκευαστεί μετά από να γεμίσει με το άζωτο πρίν βουλώνει.
Υπεύθυνος Επικοινωνίας: Ms. Wei
Τηλ.:: 86-15372434551
Φαξ: 86-571-88615836