Οι μηχανές επιστρώματος ταμπλετών χρησιμοποιούνται για να ντύσουν την επιφάνεια των ταμπλετών με ένα λεπτό επίστρωμα της ταινίας. Η ταινία υιοθετείται συνήθως:
- καλύψτε το χρώμα, το γούστο και τη μυρωδιά του φαρμάκου
- προστατεύστε το φάρμακο από τη φυσική ή χημική ζημιά
- ελέγξτε την απελευθέρωση του φαρμάκου
- προστατεύστε το φάρμακο από την αποσύνθεση όταν εκτίθεται στα γαστρικά ρευστά
- βελτιώστε την εμφάνιση της ταμπλέτας – κάνετε ένα πιό κομψό προϊόν
- ενσωματώστε τα φάρμακα ή τα υλικά στο επίστρωμα για να αποτρέψετε οποιοδήποτε χημικό ασυμβίβαστο
Οι μηχανές επιστρώματος ταμπλετών λειτουργούν στην απλή αρχή τα συστατικά επιστρώματος υπό μορφή λύσης σε μια ομάδα ταμπλετών σε ένα κρεβάτι που μπορεί να κινηθεί οριζόντια ή κάθετα. Μια ταυτόχρονη ροή του θερμαμένου αέρα βοηθά να εξατμίσει το διαλύτη. Το επίστρωμα διανέμεται εξίσου στις ταμπλέτες μέσω της μετακίνησης του κρεβατιού.
Υπάρχουν διάφορες μηχανές επιστρώματος ταμπλετών τύπων αυτήν την περίοδο στην αγορά σήμερα. Οι τρεις κύριοι τύποι περιγράφονται κατωτέρω.
Τυποποιημένο τηγάνι επιστρώματος
Αυτό αποτελείται από ένα κυκλικό τηγάνι μετάλλων μεταξύ περίπου 15 και 200 εκατ. (6 έως 80 ίντσες) στη διάμετρο που είναι γαρμένη σε μια στάση benchtop. Το τηγάνι μπορεί να περιστραφεί με έναν ηλεκτρικό κινητήρα.
Μια batch ταμπλετών φορτώνεται στο τηγάνι που τίθεται ως στόχος να περιστραφεί. Η περιστρεφόμενη κίνηση αναγκάζει τις ταμπλέτες για να πέσει μέσα στο τηγάνι. Η λύση επιστρώματος εφαρμόζεται στο περιστρεφόμενο κρεβάτι ταμπλετών με τον ψεκασμό με ψεκασμένη μορφή που μπορεί να παραγάγει έναν γρηγορότερο και πιό ακόμη και μια διανομή από απλά εισάγοντας την ως υγρό.
Η αποδοτικότητα ξήρανσης μπορεί εύκολα να επιτευχθεί κοντά
- ένα ξίφος βύθισης – ο ξεραίνοντας αέρας διανέμεται μέσω ενός διατρυπημένου ξίφους μετάλλων που βυθίζεται στο κρεβάτι.
- χρήση ενός μπλεγμένων τηγανιού και ενός διασκορπιστή (όπως πωλείται από Pellegrini) που επιτρέπει τη διανομή να ξεράνει τον αέρα ομοιόμορφα πέρα από την επιφάνεια των ταμπλετών.
- ένα σύστημα σωλήνων βύθισης – ο σωλήνας βυθίζεται στο κρεβάτι όπου ο σωλήνας παραδίδει το θερμαμένο αέρα μέσω του ακροφυσίου ψεκασμού.
Διατρυπημένο τηγάνι
Αυτός ο εξοπλισμός αποτελείται από ένα μερικό ή πλήρες διατρυπημένο τύμπανο που περιστρέφεται στον οριζόντιο άξονά του, ολόκληρο το σύστημα που εσωκλείεται σε μια σφραγισμένη κατοικία. Τα παραδείγματα είναι:
- Accela-cota/Hi-coater τα συστήματα - με αυτόν τον εξοπλισμό, ο ξεραίνοντας αέρας κατευθύνονται στο τύμπανο, που περνά μέσω του κρεβατιού ταμπλετών και απελευθερώνονται μέσω των διατρήσεων στο τύμπανο.
- Driacoater – παρόμοιο με το accela-Cota στο Driacoater, τα κανάλια για την κατεύθυνση του ανεφοδιασμού και του αέρα εξάτμισης ο ξεραίνοντας αέρας είναι ενσωματωμένος στον τοίχο τυμπάνων ως ενίσχυση των στοιχείων. εισάγεται μέσω μιας κοίλης περιοχής που βρίσκεται μέσα στην περιφέρεια του τυμπάνου. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ξήρανσης, το τύμπανο περιστρέφεται την εμβύθιση στο κρεβάτι ταμπλετών και τα ξηρά περάσματα αέρα επάνω κατευθείαν και ρευστοποιεί το κρεβάτι ταμπλετών με την εξάντληση αέρα μέσω του πίσω μέρους του τηγανιού.
- Coater Glatt – αυτό το σχέδιο χρησιμοποιεί τα πλήρως διατρυπημένα τύμπανα – ένα χαρακτηριστικό γνώρισμα που συνδυάζει τα μέγιστα ποσοστά ψεκασμού και τους εξαιρετικά σύντομους χρόνους διαδικασίας. Η οριζόντια ροή αέρα διαδικασίας ελαχιστοποιεί την αναταραχή στην περιοχή ακροφυσίων και επομένως συμβάλλει επίσης σε ένα τέλειο αποτέλεσμα επιστρώματος. Η γεωμετρία τυμπάνων και τα διαφράγματα Glatt Fischer αναμιγνύουν και προστατεύουν το προϊόν συγχρόνως, εγγύηση πολύ ακόμα και και εξαιρετικά υψηλής ποιότητας επίστρωμα. Το τύμπανο είναι ενσωματωμένο στη μοναδική έξυπνη κατοικία ΑΕΡΙΑΣ ΧΡΩΜΑΤΟΓΡΑΦΊΑΣ, όπου όλα τα σημεία είναι εξαιρετικά εύκολο να έχουν πρόσβαση είναι πλήρως ενωμένο στενά και το ανασταλμένο τύμπανο τοποθετείται στο οπίσθιο τμήμα χωρίς οποιαδήποτε μπροστινή υποστήριξη που παίρνει με τον τρόπο.
Η λύση επιστρώματος σε όλα τα διατρυπημένα παν συστήματα εφαρμόζεται μέσω του ψεκασμού των ακροφυσίων που τοποθετούνται μέσα στο τύμπανο.
Ρευστοποιημένος - σύστημα αναστολής κρεβατιών/αέρα
Ρευστοποιημένη - coater κρεβατιών, η αίθουσα είναι συνήθως ένας κάθετος κύλινδρος. Fluidization των σβόλων επιτυγχάνεται από μια στήλη του αέρα που ρέει προς τα πάνω από το κατώτατο κέντρο του κυλίνδρου. Οι ταμπλέτες στο κέντρο κινούνται προς τα πάνω στη ροή αέρα και πέφτουν εξωτερικά και προς τα κάτω στον τοίχο αιθουσών, που καταγράφει εκ νέου το ρεύμα αέρα από το κατώτατο μέρος της στήλης. Τα ακροφύσια ψεκασμού για την εισαγωγή της λύσης επιστρώματος βρίσκονται στο κατώτατο σημείο και την κορυφή της αίθουσας.
Ο πυρήνας της ταμπλέτας είναι ευπαθής και είναι επιρρεπές σε γδάρσιμο και σμίλευση καθιστώντας το δύσκολο να ντύσει πλήρως την ταμπλέτα ακόμη και υπό τους βέλτιστους όρους. Αυτό οφείλεται στον τραχύ ταμπλέτα στην ταμπλέτα αντίκτυπο καθώς επίσης και την επαφή αιθουσών ταμπλετών.
Υπάρχουν δύο κύριες ρυθμίσεις που χρησιμοποιούνται για να εφαρμόσουν τις λεπτά διαιρεμένες λύσεις επιστρώματος ψεκασμού στις ταμπλέτες:
- Υψηλό χωρίς αέρα σύστημα – το χωρίς αέρα υγρό ψεκασμού αντλείται στην υψηλή πίεση μεταξύ MPA 1,7 και 20 (250 και 3000 psig) μέσω ενός μικρού στομίου μεταξύ της διαμέτρου 0,02 και 0,2 χιλ., το οποίο οδηγώ σε έναν λεπτά διαιρεμένο ψεκασμό. Ο βαθμός βαθμού διάσπασης σε άτομα και το ποσοστό όλα ψεκασμού ελέγχονται από τη ρευστή πίεση, το υγρά ιξώδες και το μέγεθος στομίων.
- Ο χαμηλός διατηρημένος σταθερή ατμοσφαιρική πίεση αέρας ψέκασε τα συστήματα – το υγρό αντλείται μέσω ενός μεγαλύτερου στομίου μεταξύ της διαμέτρου 0,05 και 2,5 χιλ. μια σχετικά χαμηλή πίεση του kPa 35 – 350 (5 έως 50 psig). Ο αέρας χαμηλής πίεσης έρχεται σε επαφή με το υγρό ρεύμα στην κορυφή του ψεκαστήρα και ένας λεπτά διαιρεμένος ψεκασμός επιτυγχάνεται. Ο βαθμός διάσπασης σε άτομα ελέγχεται από το ρευστό στόμιο ΚΑΠ, το ρευστό ιξώδες, τη ρευστή πίεση, και το σχέδιο αέρα ΚΑΠ και την πίεση αέρα.
Πράγματα που εξετάζουν σε μια μηχανή επιστρώματος
Οι διατρυπημένες μηχανές επιστρώματος τυμπάνων είναι δημοφιλείς στη βιομηχανία και την ακόλουθη ανάγκη να εξεταστούν κατά την εξέταση της αγοράς μιας μηχανής:
- Ικανότητα αέρα – το ποσό αέρα που διατρέχει του κρεβατιού θα καθορίσει το ποσό νερού ή διαλύτη που μπορεί να αφαιρεθεί κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επιστρώματος.
- Σύνθεση επιστρώματος – η σύνθεση επιστρώματος περιλαμβάνει τα συστατικά που εφαρμόζονται στην επιφάνεια καθώς επίσης και στο διαλύτη που ενεργεί ως μεταφορέας για τα συστατικά. Ο διαλύτης αφαιρείται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας επιστρώματος από τη ροή του αέρα μέσω της μηχανής επιστρώματος. Για να επιταχύνει αυτήν την διαδικασία ο εισερχόμενος αέρας μπορεί να θερμαθεί, εντούτοις, υπάρχει μια λεπτή ισορροπία μεταξύ του ποσοστού στο οποίο ο διαλύτης μπορεί να εξατμιστεί και του ποσοστού στα οποία το υγρό επιστρώματος μπορεί να εισαχθεί.
- Επιφάνεια ταμπλετών – είναι εύκολο να ζυγιστεί μια batch ταμπλετών που πρόκειται να ντυθούν, για να δώσει μια ιδέα του ποσού λύσης επιστρώματος που πρέπει να εφαρμοστεί. Εντούτοις, είναι η επιφάνεια των ταμπλετών που καθορίζει το συνολικό ποσό της λύσης επιστρώματος που απαιτείται. Το μέγεθος των ταμπλετών και της φύσης της επιφάνειάς τους μπορεί σημαντικά να έχει επιπτώσεις στους όρους επιστρώματος και τις ποσότητες λύσης που απαιτούνται. Η αναλογία συνολικής έκτασης/βάρος μειώνεται αρκετά σημαντικά από μια μικρότερη σε μια μεγαλύτερη ταμπλέτα.
- Αποδοτικότητα του εξοπλισμού – η συμβατική αποδοτικότητα επιστρώματος ζάχαρης δεν είναι πολύ αποδοτική και 60% κρίνεται για να είναι αποδεκτό. Η αποδοτικότητα εξαρτάται από το υλικό επιστρώματος που συλλέγεται στους παν τοίχους.
Κύρια επιστρώματα που χρησιμοποιούν μια μηχανή επιστρώματος
Το επίστρωμα είναι το τελικό βήμα στον κύκλο παραγωγής των φαρμακευτικών ταμπλετών. Για να είναι επιτυχές, το τελικό προϊόν πρέπει να καταδείξει την ενισχυμένη οπτική έκκληση έναντι των χωρίς επίστρωση προϊόντων.
Ευρέως υπάρχουν δύο τύποι επιστρωμάτων που μπορούν να εφαρμοστούν στις φαρμακευτικές ταμπλέτες – επίστρωμα ζάχαρης και επίστρωμα πολυμερών ταινιών.
Το επίστρωμα ζάχαρης είναι ο παραδοσιακός τρόπος τις ταμπλέτες, και πραγματοποιείται σε 5 ευδιάκριτα βήματα:
- Σφράγιση
- Εφαρμογή ενός subcoat
- Λείανση
- Εφαρμογή ενός παλτού λήξης
- Στίλβωση
Το επίστρωμα ταινιών είναι μια πιό πρόσφατη καινοτομία και εφαρμόζεται σε ένα ενιαίο βήμα που χρησιμοποιεί είτε ένα τηγάνι χύνει τη μέθοδο είτε μια παν μέθοδο ψεκασμού. Γενικά η ίδια μηχανή επιστρώματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί για το και επίστρωμα ζάχαρης και για το επίστρωμα πολυμερών ταινιών. Τα εξής είναι μερικά χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα των τριών τύπων μηχανών επιστρώματος:
Παραδοσιακό τυποποιημένο τηγάνι επιστρώματος
- Είναι μια συνεχής διαδικασία
- Χαμηλός χρόνος ξήρανσης
- Μπορέστε να είστε χρήση και για το επίστρωμα ζάχαρης και για το επίστρωμα ταινιών
- Το σύστημα Pellegrini μπορεί να βελτιώσει την αποδοτικότητα ξήρανσης
- Μια γρήγορη μέθοδος επιστρώματος και επομένως παίρνει το λιγότερο χρόνο να ντυθεί η ταμπλέτα από άλλες μεθόδους
- Παίρνει το λιγότερο χρόνο να ντυθεί η ταμπλέτα
Διατρυπημένο παν σύστημα
- Ο ξεραίνοντας αέρας περνά άμεσα στο τύμπανο
- Η διαμόρφωση της ροής αέρα είναι δυνατή στην περίπτωση coater Glatt
- Παρουσιάζει όλο και περισσότερο ευπροσάρμοστη ικανότητα επιστρώματος
- Αποδοτικότερος από άλλες μεθόδους στην ξήρανση του κρεβατιού ταμπλετών
Ρευστοποιημένο/σύστημα αναστολής αέρα
- Η λύση επιστρώματος εφαρμόζεται συνεχώς από τα ακροφύσια ψεκασμού
- Τα συστήματα ψεκαστήρων υψηλής χωρίς αέρα και χαμηλής πίεσης παράγουν τον πολύ λεπτό ψεκασμό οδηγώ στις ομοιόμορφες λεπτές ταινίες
- Το χωρίς αέρα σύστημα ψεκαστήρων χρησιμοποιείται κυρίως coaters αναστολής αέρα
